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    服务内容

    经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。
    经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
    经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
    申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
    注意:
    1、营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。
    2、《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料(电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传):
    1)营业执照和组织机构代码证复印件
    2)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
    3)组织机构与部门设置说明
    4)经营范围、经营方式说明
    5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
    6)经营设施、设备目录
    7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录
    8)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
    9)经办人授权证明
    10)签字并加盖公章的申请表扫描版
    3、许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。

    服务特色

    • 专业服务

      华信财税拥有丰富的经验和权威专业资格的CPA、中级会计师等专业团队。

    • 双重审核

      青岛公司变更的相关环节均安排严格审核环节,确保快速、高质量完成变更需求。

    • 标准化流程化业务处理

      青岛华信财税在工作确认环节、交接环节、处理环节、审核环节,各项环节均标准化、严格化、精细化!

    • 内部培训制度

      华信财税采用严格的统一内部培训制度,确保服务质量整齐划一。客户要求能急时回复和解决!

    • 收费透明

      青岛华信财税的价格体系均透明可见,没有任何隐形收费。

     

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